MDR

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Schlagwort: MDR

Medical Data Ecosystem
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Kooperationen erwünscht: Umfrage im Projekt AIQNET belegt hohe Bereitschaft zur Zusammenarbeit bei klinischen Studien

BioLAGO hat in enger Zusammenarbeit mit den Medical Mountains eine Umfrage zur konformen Umsetzung der MDR durchgeführt. Die rund 60 Teilnehmer aus den Bereichen Herstellung, Zulieferung sowie Dienstleistung wurden zu den dringendsten Probleme hinsichtlich der Umsetzung der MDR befragt. Abgefragt wurden darüber hinaus auch die Erwartungen an das Projekt AIQNET.

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Anstoß für gemeinsame Lösungen

AIQNET: Gemeinsame Lösungen für MDR-Forderungen. Bei der Veranstaltung „Konsensbildung über produktgruppenspezifische PMCF-Endpunkte für MDR-Zwecke“ erlebten über 200 Teilnehmer hochkarätige Präsentationen und Analysen, bei denen buchstäblich die Finger in die Wunden gelegt wurden – denn aktive Mitarbeit war ausdrücklich erwünscht.

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Auftaktveranstaltung zu PMCF-Studienpunkten für Medizinprodukte

Ziel der Online-Veranstaltung ist die Initiierung eines herstellerübergreifenden Prozesses zur Definition produktgruppenspezifischer Studienendpunkte. Regulatory-Affairs-Experten, Wissenschaftler und Prüfärzte sind eingeladen, diesen Prozess zur Beurteilung der Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten unter Beteiligung der Benannten Stellen und der Wissenschaft aktiv mitzugestalten.

Partner Zirkel
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Zukunftsweisende Partnerschaften für das digitale Ökosystem AIQNET

Im Projekt AIQNET entsteht ein offenes, digitales Ökosystem: Medizintechnikexperten wie Hersteller, Softwareentwickler, aber auch Kliniken und Berater sind eingeladen, das Projekt als assoziierte Partner durch ihre Expertise zu bereichern.

Jobs AIQNET
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MDR stellt Kliniken vor datenschutzrechtliche Unsicherheit

Damit ein Hersteller klinische Daten verarbeiten kann, ist er auf die Erhebung und Übermittlung dieser Daten durch die Krankenhäuser angewiesen. Diese müssen sich wiederum auf eine wirksame rechtliche Legitimation zur Erfassung und ggf. Weitergabe solcher Daten stützen können.

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