PMCF

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Schlagwort: PMCF

Medical Data Ecosystem
Meldung

Kooperationen erwünscht: Umfrage im Projekt AIQNET belegt hohe Bereitschaft zur Zusammenarbeit bei klinischen Studien

BioLAGO hat in enger Zusammenarbeit mit den Medical Mountains eine Umfrage zur konformen Umsetzung der MDR durchgeführt. Die rund 60 Teilnehmer aus den Bereichen Herstellung, Zulieferung sowie Dienstleistung wurden zu den dringendsten Probleme hinsichtlich der Umsetzung der MDR befragt. Abgefragt wurden darüber hinaus auch die Erwartungen an das Projekt AIQNET.

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Anstoß für gemeinsame Lösungen

AIQNET: Gemeinsame Lösungen für MDR-Forderungen. Bei der Veranstaltung „Konsensbildung über produktgruppenspezifische PMCF-Endpunkte für MDR-Zwecke“ erlebten über 200 Teilnehmer hochkarätige Präsentationen und Analysen, bei denen buchstäblich die Finger in die Wunden gelegt wurden – denn aktive Mitarbeit war ausdrücklich erwünscht.

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Auftaktveranstaltung zu PMCF-Studienpunkten für Medizinprodukte

Ziel der Online-Veranstaltung ist die Initiierung eines herstellerübergreifenden Prozesses zur Definition produktgruppenspezifischer Studienendpunkte. Regulatory-Affairs-Experten, Wissenschaftler und Prüfärzte sind eingeladen, diesen Prozess zur Beurteilung der Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten unter Beteiligung der Benannten Stellen und der Wissenschaft aktiv mitzugestalten.

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