BioLAGO Academy: Best Practice MDR für EU und Schweiz

An wen richtet sich die Veranstaltung?
Die Veranstaltung richtet sich an alle Medizintechnik-Unternehmen aus Deutschland und der Schweiz. Der Fokus der grenzüberschreitenden Veranstaltung liegt auf einem produktiven Austausch zur bestmöglichen Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukteverordnung, die seit gut einem Jahr befolgt werden muss. Beleuchtet werden die wichtigsten Aspekte zu Regulatory Affairs, sowie Herausforderungen und Chancen auf internationalen Märkten.

Inhaltlicher Ablauf der Veranstaltung
Zum Einstieg in die Veranstaltung werfen wir einen Blick darauf, was sich in seit Einführung der MDR in der EU getan hat. Welche Änderungen bzw. Neuerungen gibt es im Vergleich zur MDD? Im zweiten Teil beleuchten wir den Austritt der Schweiz aus dem EU-Handelsabkommen (aka Swexit). Der Fokus liegt hier auf den Parallelen der neuen Medizinprodukteverordnung (MepV) und der MDR. Wie sind die regulatorischen Anforderungen für den Schweizer Zielmarkt umzusetzen? Zum Abschluss beleuchtet eine Benannte Stelle das Thema Zulassungsverfahren unter MDR. Was sind grenzüberschreitenden Stolpersteine und Möglichkeiten?

Weitere Informationen
Sie erhalten fundiertes Expertenwissen von führenden Instituten und einer Benannten Stelle. Daneben gibt es Best Practice Beispiele und Raum für konstruktiven Austausch. In spannenden Impulsvorträgen kommen sowohl Regulatory Affairs Experten als auch KMU zu Wort, die ihren Erfahrungsschatz teilen. Im Anschluss können in einer Abschlussrunde Fragen gestellt und aktuelle Herausforderungen diskutiert werden.

Die Veranstaltung ist Teil des Projekts AIQNET, welches durch das Bundeswirtschaftsministerium gefördert wird. Projektziel ist die Entwicklung eines digitalen Ökosystems, das die Nutzung klinischer und medizinischer Daten sektorenübergreifend und datenschutzkonform ermöglicht.

Folgende Experten bringen ihre Expertise in die Veranstaltung ein:

• Metecon GmbH
• Mazars Rechtsanwaltsgesellschaft mbH
• Dr. Dietmar Schaffarczyk, Dipl. Auditor, Regulatory Expert, ETH Zürich, dTIP (Moderation)
  
  

Bitte melden Sie sich an unter:
https://www.biolago.org/de/veranstaltung/best-practice-in-der-mdr-austausch-und-diskussion.html

Bei Fragen wenden Sie sich an:
Eva Botzenhart-Eggstein
eva.botzenhart@biolago.org
+49 7531 7140913